С начала года в России начала действовать уникальная общественно-государственная форма медицинской поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями – «Круг добра».
Официально Фонд Круг добра является внебюджетной организацией, однако в нем задействованы механизмы прогрессивного налогообложения. Фонд пополняется средствами от повышения с 13% до 15% ставки налога на доходы физических лиц для тех, кто получает свыше 5 млн рублей в год. Поэтому у гражданского общества есть все основания требовать от работы Фонда столь же высокого качества, как и от государственных институтов. Не стоит забывать, что одним из инициаторов создания Фонда является Президент России.
Не случайно в поле зрения СМИ и общественных контролеров регулярно попадают закупки «Круга добра». Проводятся исследования их экономической целесообразности, мониторятся мнения семей пациентов, получающих помощь. Речь идет о весьма значительных суммах: в десятки миллиардов рублей по некоторым препаратам. Ведь изначальная идея Фонда предоставить маленьким пациентам доступ к лечению по самой дорогой и недоступной для обычных граждан номенклатуре лекарств.
Фармаэкономика – на службе гражданского общества
Одним из самых «дорогостоящих» заболеваний сегодня является спинальная мышечная атрофия (СМА). Рациональный выбор медикаментозной терапии в данном случае имеет огромное значение. Ведь от его взвешенности, в буквальном смысле, зависит и качество жизни пациентов и количество этих спасенных жизней.
Не секрет, что уже сегодня на помощь от «Круга добра» есть очередь. А это значит, что экономическая эффективность в его работе – вопрос номер один.
В 2021 году «Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов РФ (НИФИ Минфина России) провел экономический анализ применения препарата рисдиплам в качестве терапии выбора у больных СМА. Фармаэкономика показала, что рисдиплам имеет очевидные экономические преимущества относительно другого лекарственного средства нусинерсена, которое также применяется в лечении СМА. Это можно и нужно использовать для снижения расходов фонда, или же увеличение охвата терапией большего числа пациентов.
На основании данных обсервационного эпидемиологического исследования по определению распространенности СМА на территории РФ, проведенного ФГБУ «ЦНИИОИЗ», было рассчитано потенциальное количество пациентов со СМА младше 18 лет.
Согласно актуальным данным текущей практики за наблюдаемый период с января по апрель 2021 года, соотношение закупок нусинерсена и рисдиплама за счет средств Фонда по итогам года составит порядка 23 млрд рублей. На основании годовой стоимости курсов терапии и нусинерсеном и рисдипламом были рассчитаны потенциальные затраты бюджета Фонда в двух сценариях, предполагающих увеличение доли рисдиплама в закупках за счет снижения доли закупок нусинерсена. Также рассчитано дополнительное количество пациентов, которые теоретически могли бы быть обеспечены терапией за счет сэкономленных средств.
- – В первом сценарии предполагается, что до конца года закупки препарата нусинерсен за счет средств Фонда больше проводиться не будут, а охват терапией будет обеспечен за счет закупок рисдиплама.
- – Второй сценарий предполагает обеспечение терапией нусинерсеном только пациентов младше 2-х месяцев, а всех остальных пациентов со СМА – рисдипламом.
Полученные результаты доказывают очевидные практические и экономические преимущества рисдипалма, которые касаются как охвата терапией, так и нагрузки на бюджет.
Согласно данным исследования, общее число пациентов со СМА в возрасте от 18 лет в России сегодня составляет 1456 человек. Стоимость первого года терапии нусинерсеном оценивается в 29 142 587 руб., в то время как средняя стоимость годового курса рисдипламом – 17 697 433 руб. (то есть, на 39,3% дешевле).
Если брать в расчет предполагаемый объем годовых затрат Фонда на приобретение лекарственной терапии больным СМА в размере 23 млрд рублей, то охват пациентов может составить до 901 человека. Если же в закупках Фонда сделать основную ставку на рисдиплам, то экономия средств Фонда может составить 4,3, -6,8 млрд рублей. Это при неизменном охвате терапией; либо есть возможность на сэкономленные ресурсы увеличить охват пациентов до 1145 – 1287 человек.
Авторы исследования заключают, что увеличение доли рисдипалама в закупках препаратов медикаментозной терапии СМА – приведет к экономии средств Фонда, либо к увеличению охвата терапией при неизменном объеме затрат.
Чтобы лечить с шансами на будущее
В экономике лечения СМА, как бы грубо это ни звучало, есть и другой значимый фактор. Направляемые на СМА средства – колоссальные, дети взрослеют. После 18 лет они выходят из поддержки Фонда «Круг добра», а их обеспечение берет на себя регион, где проживает пациент. Практика показывает, что зачастую это приводит к прерыванию терапии и ухудшению достигнутых клинических результатов. Механизм обеспечения преемственности лечения до сих пор не создан! По большому счету, это значит, что гражданские усилия и поддержка, предоставленная Фондом, отчасти оказывается напрасной. Если ребенок получает лечение за счет средств фонда, критически важно его продолжить и после достижения 18-летнего возраста, чтобы сохранить достигнутый клинический эффект и не скомпрометировать экономический эффект.
Наилучшим вариантом решения данной проблемы является включение спинальной мышечной атрофии в программу высокозатратных нозологий. Такой шаг позволит найти устойчивую форму для обеспечения преемственности организации и финансирования медицинской помощи всем пациентам со СМА.
К тому же это позволит сделать максимально эффективным использование не только средств Фонда, но и средств региональных бюджетов. А пациентам со СМА – гарантирует бесперебойный доступ к терапии и достойное качество жизни.
Комментариев пока нет