Росздравнадзор подготовил Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок субъектов обращения лекарств с 1 февраля 2017 года по 31 декабря 2019 года.
Приоритетными для участия в эксперименте являются препараты, предназначенные для обеспечения пациентов по программе «7 нозологий».
В целях Эксперимента для отслеживания движения препаратов от производителя до конечного потребителя с поддержкой функций госнадзора в сфере обращения лекарств и фармдеятельности используется система мониторинга движения лекарственных препаратов.
Рекомендации содержат:
- правила кодирования средств идентификации;
- требования к системе мониторинга и к оборудованию для нанесения и считывания кодов;
- порядок передачи и обмена информацией;
- процедуру подачи заявки на участие в эксперименте;
- правила регистрации в системе мониторинга;
- порядок оценки результатов эксперимента.